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醫療器械經營許可證怎么辦理
?醫療器械經營許可證怎么辦理

一、辦理醫療器械經營許可證的條件

1.2位相關醫學專業大專以上學歷人員,1位產品質量監督檢測人員;

2.醫專大人員及質量監督檢驗人員的身份證、畢業證書和工作簡歷復印件;

3.醫療器械企業營業執照、醫療器械企業許可證;

4.醫療器械企業醫療器械注冊證及注冊登記表;

5.醫療器械生產或經營委托證明;

二、辦理醫療器械經營許可證的流程

1. 辦理醫療器械經營許可證需以企業為單位,所以首先是注冊公司,企業名稱審查核準;

2. 獲得由工商行政管理部門頒發的工商營業執照;

3. 填寫并向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書;

4. 遞交所需的證明文件及資料

5. 有關部門進行審核;

6. 審核通過,提交審批部門進行審批;

7. 審批通過,可選擇以下任意一種方式獲得醫療器械經營許可證:

a.申請人帶身份證明憑受理回執,到人工窗口領取證件;

b.申請時填選郵寄送達,許可證將會寄往申請人所填地址;

c.申請人可在網絡上進行下載打印。

上述就是為您介紹的有關醫療器械經營許可證怎么辦理的內容,對此您還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網站,我們會有專業的人士為您講解。

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